Διπλό διαδρόμιο υψηλής καθαρότητας σύστημα επεξεργασίας νερού αντίστροφης όσμωσης 10TPD Φαρμακευτική κλάση ημιαγωγών

Το Σύστημα Αντίστροφης Όσμωσης διπλής διέλευσης σειράς FRO-DP είναι ειδικά κατασκευασμένο για εφαρμογές που απαιτούν την υψηλότερη δυνατή καθαρότητα διείσδυσης μόνο από την επεξεργασία με βάση τη μεμβράνη. Με τη διαδοχή δύο ανεξάρτητων σταδίων RO με ενδιάμεση ρύθμιση του pH και αποστείρωση με υπεριώδη ακτινοβολία, το σύστημα επιτυγχάνει συνδυασμένη απόρριψη άλατος που υπερβαίνει το 99,9%, παράγοντας νερό με αγωγιμότητα σταθερά κάτω από 1,0 μS/cm (TDS < 0,5 ppm) από τυπικές πηγές νερού δημοτικών ή πηγαδιών. Η διαμόρφωση χωρητικότητας 10TPD είναι ιδανική για φαρμακευτικό καθαρό νερό (συμβατό με USP/EP), νερό έκπλυσης κατασκευής γκοφρετών ημιαγωγών, νερό αντιδραστηρίου εργαστηρίου (ASTM Type E-1) και κατασκευή ιατρικών συσκευών όπου η ποιότητα του νερού επηρεάζει άμεσα την ασφάλεια των προϊόντων και τη συμμόρφωση με τους κανονισμούς. Κάθε βρεγμένη επιφάνεια από την ενδιάμεση δεξαμενή αποθήκευσης μέχρι την τελική διανομή χρησιμοποιεί SS316L υγιεινής ποιότητας με συνδέσεις τριών σφιγκτήρων, εξασφαλίζοντας πλήρη αποστράγγιση και καθαριότητα σύμφωνα με τις οδηγίες GMP.

Διαμόρφωση True Double-Pass:Το πρώτο πέρασμα αφαιρεί πάνω από 99% των διαλυμένων στερεών χρησιμοποιώντας έξι μεμβράνες υφάλμυρου νερού BW30-4040, με το διήθημα να ρέει σε μια σφραγισμένη ενδιάμεση δεξαμενή αποθήκευσης SS316L εξοπλισμένη με αποστείρωση UV στα 254 nm για έλεγχο της μικροβιακής ανάπτυξης πριν εισέλθει στο δεύτερο πέρασμα. Το δεύτερο πέρασμα επεξεργάζεται αυτό το ήδη υψηλής ποιότητας νερό μέσω τεσσάρων επιπλέον μεμβρανών BW30-4040, επιτυγχάνοντας την τελική προδιαγραφή υπερκαθαρής με TDS κάτω από 0,5 ppm.

Αυτόματη βελτιστοποίηση pH:Ένα σύστημα δοσομέτρησης NaOH ακριβείας με ανάδραση ανιχνευτή pH εγχέει υδροξείδιο του νατρίου φαρμακευτικής ποιότητας στο διήθημα πρώτης διέλευσης πριν από το δεύτερο πέρασμα, μετατρέποντας το διαλυμένο διοξείδιο του άνθρακα (CO₂) σε διττανθρακικά ιόντα (HCO₃^-) για αποτελεσματική αφαίρεση από τις μεμβράνες δεύτερης διέλευσης. Αυτό το κρίσιμο βήμα εξασφαλίζει σταθερή αγωγιμότητα του διηθήματος κάτω από 1,0 μS/cm ανεξάρτητα από τις διακυμάνσεις της αλκαλικότητας του νερού τροφοδοσίας.

Πλήρης κατασκευή υγιεινής SS316L:Όλα τα διαβρεγμένα εξαρτήματα από την ενδιάμεση δεξαμενή έως την τελική έξοδο διήθησης είναι κατασκευασμένα από ανοξείδωτο χάλυβα φαρμακευτικής ποιότητας SS316L με ηλεκτρογυαλισμένες εσωτερικές επιφάνειες (Ra ≤ 0,8 μm), συνδέσεις υγιεινής τριών σφιγκτήρων και σχεδίαση μηδενικού νεκρού σκέλους σύμφωνα με τις οδηγίες ASME BPE για συστήματα υγιεινής επεξεργασίας.

Παρακολούθηση αγωγιμότητας τριπλού σημείου:Οι ηλεκτρονικοί αναλυτές αγωγιμότητας με αντιστάθμιση θερμοκρασίας εγκαθίστανται σε τρία κρίσιμα σημεία ελέγχου: διήθηση πρώτης διέλευσης, ενδιάμεση έξοδο δεξαμενής και τελική διήθηση, παρέχοντας πλήρη διαφάνεια στην απόδοση κάθε σταδίου και επιτρέποντας έγκαιρη ανίχνευση υποβάθμισης της μεμβράνης ή διαρροής σφράγισης πριν διακυβευτεί η ποιότητα του νερού.

Πακέτο τεκμηρίωσης GMP-Ready:Το σύστημα συνοδεύεται από ένα ολοκληρωμένο σύνολο τεκμηρίωσης πιστοποίησης που περιλαμβάνει πρότυπα πρωτοκόλλου πιστοποίησης σχεδίασης (DQ), πρότυπα εγκατάστασης (IQ), σενάρια δοκιμών λειτουργικής πιστοποίησης (OQ) και πιστοποίηση υλικού για όλα τα διαβρεγμένα εξαρτήματα με πιστοποιητικά ιχνηλασιμότητας τήξης, μειώνοντας σημαντικά το χρονοδιάγραμμα επικύρωσης για τους κατασκευαστές φαρμακευτικών και ιατρικών συσκευών.

Αντλίες Grundfos SS316L και για τα δύο περάσματα:Κάθε βαθμίδα RO τροφοδοτείται από μια ειδική κάθετη φυγοκεντρική αντλία πολλαπλών σταδίων Grundfos CRN με κατασκευή super duplex από ανοξείδωτο χάλυβα, μηχανικό στυπιοθλίπτη άξονα με ελαστομερή EPDM συμβατά με FDA και κινητήρα έτοιμο για VFD για ακριβή έλεγχο πίεσης και βελτιστοποίηση ενέργειας σε διάφορες συνθήκες λειτουργίας.

Επιλογή απολύμανσης με ζεστό νερό:Το σύστημα μπορεί να καθοριστεί με στοιχεία και εξαρτήματα μεμβράνης που απολυμαίνονται με ζεστό νερό που έχουν βαθμολογηθεί για περιοδική απολύμανση στους 85°C, παρέχοντας μια πρόσθετη στρατηγική μικροβιακού ελέγχου που εξαλείφει την ανάγκη για χημικά απολυμαντικά στα φαρμακευτικά συστήματα νερού και επεκτείνει τα διαστήματα μεταξύ των κύκλων CIP.

Η σειρά FRO-DP έχει σχεδιαστεί ειδικά για βιομηχανίες όπου η ποιότητα του νερού είναι μια κρίσιμη παράμετρος διαδικασίας και η συμμόρφωση με τους κανονισμούς είναι υποχρεωτική. Οι κύριες εφαρμογές περιλαμβάνουν την παραγωγή φαρμακευτικού καθαρού νερού (PW) σε συμμόρφωση με τις μονογραφίες USP <1231> και European Pharmacopoeia, που χρησιμεύουν ως προεπεξεργασία για συστήματα απόσταξης Water for Injection (WFI), ημιαγώγιμα γκοφρέτα κατασκευής νερού έκπλυσης, πληρούν τις προδιαγραφές ASTM D5127 Type E-1.2 για ιατρική συσκευή ζύμωσης Προετοιμασία μέσων κυτταρικής καλλιέργειας, νερό τροφοδοσίας αναλυτών κλινικού εργαστηρίου, κατασκευή καλλυντικών και προϊόντων προσωπικής περιποίησης και νερό τροφοδοσίας λέβητα υψηλής πίεσης για παραγωγή ηλεκτρικής ενέργειας όπου το πυρίτιο και το TDS πρέπει να ελαχιστοποιηθούν για να αποφευχθεί η εναπόθεση πτερυγίων του στροβίλου. Για εφαρμογές που απαιτούν επίπεδα TOC κάτω από ppb, το διήθημα διπλής διέλευσης μπορεί να χρησιμεύσει ως ιδανική προεπεξεργασία για συστήματα κατάντη ηλεκτροδειονισμού (EDI) ή υπερκαθαρού νερού, επεκτείνοντας τη διάρκεια ζωής της στοίβας EDI και μειώνοντας την κατανάλωση χημικών αναγέννησης. Η σχεδίαση που τοποθετείται στην ολίσθηση με τροχούς επιτρέπει τη μετεγκατάσταση εντός των εγκαταστάσεων καθώς εξελίσσονται οι διατάξεις παραγωγής.

Κάθε σύστημα FRO-DP υποβάλλεται σε εντατική δοκιμή αποδοχής από το εργοστάσιο, συμπεριλαμβανομένης της συνεχούς λειτουργίας 48 ωρών με παρακολούθηση ποιότητας νερού με όργανα, δοκιμή συγκράτησης πίεσης ακεραιότητας μεμβράνης, υδροστατική δοκιμή συστήματος υγιεινής σε πίεση σχεδιασμού 1,5* και πλήρη επικύρωση ακολουθίας PLC. Μετά τη δοκιμή, το σύστημα αποστραγγίζεται πλήρως, καθαρίζεται με άζωτο για να αποτραπεί η ανάπτυξη μικροβίων κατά τη μεταφορά και όλα τα ανοίγματα καλύπτονται με πώματα υγιεινής. Το πλήρες συγκρότημα είναι συσκευασμένο σε ένα υποκαπνισμένο κιβώτιο εξαγωγής συμβατό με ISPM-15 με δείκτες κραδασμών, δείκτες κλίσης και κάρτες παρακολούθησης υγρασίας. Τα παραδοτέα τεκμηρίωσης περιλαμβάνουν πιστοποιητικά υλικού για όλα τα διαβρεγμένα εξαρτήματα, πιστοποιητικά φινιρίσματος επιφανειών, αναφορές επιθεώρησης συγκόλλησης, πιστοποιητικά δοκιμής πίεσης και ένα προσυμπληρωμένο συνδετικό επικύρωσης. Διατίθεται προαιρετική επιτόπια εκτέλεση IQ/OQ από εξειδικευμένους μηχανικούς για την υποστήριξη ρυθμιστικών επιθεωρήσεων. Η τυπική εγγύηση 1 έτους περιλαμβάνει τεχνική υποστήριξη προτεραιότητας με δυνατότητα απομακρυσμένου διαγνωστικού ελέγχου για εγκαταστάσεις σε όλο τον κόσμο.